女性外周动脉疾病de治疗

对男性外周动脉疾病 (PAD) 的干预对女性是否安全?

——后附：女性外周动脉疾病de治疗

由于女性在临床试验中对症状性股腘外周动脉疾病(PAD)的支架植入和搭桥手术的血管内治疗评估中所占比例不足，血管外科和介入医师缺乏关于哪种方法最适合女性患者的临床证据。

现在，对REVIVE研究数据的汇总分析显示，这两种治疗方法在女性和男性身上都有相似的效果，其中血管内治疗在某些指标上具有优势。

Serdar Farhan医学博士（米国纽约市西奈山伊坎医学院助理教授）在心血管造影和干预学会(SCAI) 2024年科学会议上发表报告时指出：

在涉及股腘动脉段的有症状PAD的患者中，血管内支架植入治疗与旁路手术治疗在2年主要不良肢体事件和无截肢生存率方面相似，但并发症率较低，住院时间明显较短，无论性别。

Farhan在介绍研究结果时表示：

女性在外周动脉血管重建试验中代表不足，到目前为止，还没有与血管重建策略相关的性别特异性结果的可靠数据。

有症状的PAD患者的最佳血运重建策略仍然未知，治疗建议主要基于临床试验数据，其中主要是男性。

2年期间，血管内治疗和搭桥手术的主要肢体不良事件的发生率在女性中分别为40.6%和42.1% (P = .764)，在男性中分别为39.7%和34.4% (P = .963)，两性之间差异无统计学意义。

两种手术的主要不良肢体事件的发生率、主要不良肢体事件的个别组成部分和一期通畅率相似，而不考虑性别。与搭桥手术相比，血管内治疗的30天并发症发生率显著降低——女性为8.7% vs. 25.9% (P = 0.002)，男性为5.9% vs. 21.5% (P = 0.770)——女性 (3.7 ± 5.7 vs 7.2 ± 4.2 days; P = 0.001) 和男性 (2.8 ± 3.2 vs 7.4 ± 5.1 days; P = 0.001) 的住院时间均显著缩短。

Farhan还报道了23例血管内组技术失败的案例——女性为2.9% (n = 3)，男性为9% (n = 20)——而旁路手术组没有报道。

血管内治疗 vs. 旁路手术的其他关键结果是:

出血、感染和死亡的复合因素：女性分别8.7% vs.25.9% (P = 0.002)，男性分别为5.9% vs. 21.5% (P < 0.001)

出血：女性分别为5.8% vs. 14.8% (P =0 .04)，男性分别为4.5% vs. 8.2% (P < 0.11)。

感染率：女性分别为2.9% vs. 16% (P = 0.001)，男性分别为0.9% vs. 15% (P < 0.001)

死亡率：女性分别为1% vs. 0% (P = NA)，男性分别为0.5% vs. 0.4% (P < 0.96)。

Farhan在演讲后解释道：

理想情况下，这意味着操作者可以选择为患者提供两种同样有效的策略。

有趣的是，我们发现，在30天内，无论男女，血管内治疗的出血、感染或死亡的复合因素都明显更少。

他补充指出：

血管内治疗的女性出血率是搭桥手术的三分之一，而在男性中，血管内治疗的出血率是搭桥手术的一半。

这意味着，当我们采用血管内支架植入代替搭桥手术时，女性早期出血的风险可能比男性低。

然而，我们需要更大规模的研究来验证这一点。

呼吁进行更广泛的研究

米国俄勒冈州波特兰市普罗维登斯健康研究所结构和介入心脏病学主席Ethan Korngold医学博士指出：

这项对复苏数据的汇总分析加强了血管内治疗PAD对两性的有效性和安全性。

然而，未来血管内治疗PAD的研究应该扩大其范围。

附：女性外周动脉疾病de治疗

背景信息

外周动脉疾病(PAD)是用来描述下肢动脉粥样硬化性狭窄的术语。全球大约有2.02亿PAD患者，这是一个巨大的全球负担。

根据米国方面公布的数据，2000万米国人患有外周动脉疾病，随着肥胖、糖尿病和高血压发病率的增加，患病率将会增加。其他公认的患外周动脉疾病的危险因素包括吸烟、高脂血症和高龄。

外周动脉疾病(PAD)被认为与冠心病(CAD)相当，与CAD和中风具有相同的发病率和死亡率。

外周动脉疾病与心血管和非心血管原因引起的功能障碍、生活质量损害、心肌梗死、中风和死亡相关。有症状和无症状的外周动脉疾病患者死亡率增加的风险惊人地相似。

传统上，Rutherford和Fontaine分类被用来评估外周动脉疾病患者的症状。间歇性跛行是PAD的标志性特征；然而，女性可能更无症状或有不典型症状。

以前的研究表明，外周动脉疾病在男性中发病率更高，但最近的证据表明，外周动脉疾病在女性中更常见。与男性相比，女性外周动脉疾病与抑郁风险和心血管死亡率增加相关。

有症状女性外周动脉疾病de治疗

女性外周动脉疾病的心血管危险因素修正、运动和药物治疗

积极的危险因素修正是治疗有症状和无症状PAD的主要手段，以减少缺血性心血管事件和改善功能状态。以指南为基础的医学治疗包括运动计划，戒烟，用他汀类药物降脂，最好用血管紧张素受体抑制剂控制血压和积极的糖尿病管理。

饮食是风险调整的重要组成部分，到目前为止，关于外周动脉疾病患者饮食的数据一直不明确。在最近的一项预估试验中，地中海饮食可降低外周动脉综合征的发展，这已得到ABI < 0.9或其他非侵入性诊断试验或血运重建手术的证实。

虽然风险因素修正中性别相关差异的数据很少，但积极的整体心血管风险因素修正降低了患外周动脉疾病女性的心血管事件和死亡率。

尽管对外周动脉粥样硬化(PAD)和CAD患者的危险因素修正的建议相同，但与外周动脉粥样硬化(PAD)和CAD患者相比，单纯外周动脉粥样硬化(PAD)患者较少使用他汀类药物、血管紧张素受体抑制剂或抗血小板治疗。

在另一项研究中，对外周动脉粥样硬化患者与冠心病患者的脂质管理进行了比较。只有76%的外周动脉疾病患者使用他汀类药物，而冠心病患者使用他汀类药物的比例为100%。与冠心病患者相比，外周动脉粥样硬化患者接受的有效他汀类药物剂量更少。

同样，女性外周动脉疾病的治疗仍存在重要差距。在全球REACH登记中，患外周动脉疾病的妇女接受最佳危险因素控制治疗和接受推荐药物治疗的可能性较低。另一项研究发现，与男性相比，接受他汀类药物治疗的女性更少。

发现第一个他汀类药物的科学家——远藤 章（Akira Endo）[第一三共株式会社]

众所周知，外周动脉疾病患者的运动可以改善症状，提高运动速度、持续时间和距离。大多数研究比较了有监督的锻炼计划与药物治疗和血管内/外科血运重建术。

很少有研究将有监督的锻炼计划与家庭锻炼计划进行比较，表明家庭锻炼计划也能显著提高步行距离。然而，到目前为止，没有研究表明女性对运动的反应与男性不同。在一项对80名患者的小型研究中，糖尿病女性比非糖尿病女性对运动的反应更少。

目前的指南建议对有症状的PAD患者进行抗血小板治疗。有相当比例的外周动脉疾病患者可能因无症状或不典型症状而错过治疗。对于ABI患者 < 0.9且无症状者，建议外推使用抗血小板治疗预防。

有研究表明，与男性相比，女性接受抗血小板治疗的可能性更小。最近的一项随机多中心试验显示，在阿司匹林的基础上加入低剂量利伐沙班可减少主要不良心血管和肢体事件。这种组合确实增加了大出血，但没有显著的致命或关键器官出血。

一些随机试验表明西洛他唑对有症状PAD患者的症状和运动耐力有改善作用。它是米国食品和药物管理局批准的唯一一种用于对症PAD治疗的药物疗法。一项汇总分析没有显示任何性别对西洛他唑治疗反应的特异性差异。

西洛他唑（cilostazol）为抗血小板聚集药，最早由大冢制药株式会社研发，1988年在日本上市，1999年米国FDA批准西洛他唑作为治疗稳定性间歇性跛行的药物上市。2015年在中国上市。

血运重建与女性外周动脉疾病de预后

女性在评估有症状PAD手术或血管内血运重建的随机临床试验中明显不足。因此，大多数治疗决定都是从主要针对男性的研究中推断出来的。

尽管有最佳的药物治疗和急性或慢性肢体缺血症状，但仍建议对功能受限跛行患者进行血运重建。无论如何，尽管女性与男性有相似的并发症，但她们的血运重建率较低。

接受下肢血运重建的妇女年龄较大，病情更严重，合并症更高，动脉更小，这可能导致与性别相关的不良后果。有人研究了下肢血管重建术或截肢在表现、治疗和结局方面的性别差异，发现女性住院死亡率较高，而且有症状PAD的血管内血管重建术率较低。

女性是手术后伤口并发症增加的独立预测因素。伤口并发症增加了截肢风险、死亡率、住院时间和生活质量下降。

在接受下肢搭桥术的患者中，与男性相比，女性更容易出现血肿、血清肿和感染。同样，女性血管内血运重建的出血率较高。几项研究发现女性下肢血运重建术中移植物的通畅率较低。然而，其他研究未能显示在移植物通畅率方面存在类似的性别差异。

尽管血运重建术后PAD的性别生存率数据存在冲突，但值得注意的是，与男性相比，女性的无截肢生存率相似或稍好，这强调了女性血运重建术的重要性，尽管合并症存在差异。

与意识相关de挑战

根据一些横断面调查，普通人群的PAD意识明显较低。2006年，米国对大约2500名年龄超过50 岁的人进行了调查，结果惊人地显示，四分之三的人对PAD没有意识。

此外，患心血管疾病风险较高的妇女知识水平较低。妇女在保健链上发挥着重要作用，因为她们往往选择初级/家庭医生，并使整个家庭单位参与不同的预防性生活方式的改变。消除这种知识差距，提高对外周动脉疾病的认识，将为预防、危险因素修正和及时干预提供巨大的机会。

总之，外周动脉疾病在女性中显著流行，并与发病率和死亡率增加相关。与男性相比，女性有不典型症状，更多的功能障碍和晚期疾病。目前的证据表明，女性在血运重建手术后更容易发生心血管并发症。这些性别差异使得女性外周动脉疾病的诊断和治疗非常具有挑战性。提高患者和医疗专业人员的意识将显著降低心血管缺血结局。