前瞻性研究：慢性肢体重度缺血血运重建对生活质量的价值

前瞻性研究：慢性肢体重度缺血血运重建对生活质量的价值

新研究发表在《欧洲血管和血管内外科杂志》（Eur J Vasc Endovasc Surg）。

慢性肢体重度缺血(CLTI)患者由于年龄大、合并症多，通常是一组虚弱的患者。血运重建手术常用于缓解症状和避免截肢，但关于潜在的保肢手术如何影响CLTI患者的健康相关生活质量(HRQoL)，目前知之甚少。

该研究证实了与CLTI症状相关的HRQoL水平非常低，并证明了血运重建手术在改善CLTI患者HRQoL方面的价值，因为大约一半的患者在血运重建手术后1年报告了有临床意义的改善。

慢性肢体威胁性缺血(CLTI)患者的下肢动脉血流严重受损，导致缺血性静息痛和溃疡无法愈合，从而导致患者的行走功能受损。这些严重的肢体症状，通常有相当多的合并症，以及可能即将截肢的心理压力，增加了这一患者群体的生活负担。

先前的研究表明，与一般人群相比，CLTI患者的健康相关生活质量(HRQoL)水平较低。以手术或导管为基础的干预措施常用于缓解肢体症状和避免截肢。传统上通过硬终点(如通畅性或保肢)来衡量血运重建手术的有效性。这些测量并不一定反映患者对自身健康状况的感知以及血运重建对其HRQoL的潜在影响。

近20年来，患者报告终点逐渐引起了血管外科研究的关注。全球血管指南强烈建议研究者在临床试验中纳入HRQoL结局指标。一般的量表如SF-12和SF-36、欧洲五维生活质量量表(EQ-5D)以及疾病特异性量表如血管生活质量量表(VascuQoL)已被用于外周动脉疾病(PAD)的研究。

开放手术和血管内血运重建手术，以及保守治疗和截肢术均可改善CLTI患者的HRQoL，其中下肢血运重建后的效果最为显著。一般而言，血运重建后的前3 ~ 6个月改善最明显，而长期随访显示随时间推移明显恶化的趋势。

然而，CLTI健康相关结局的现有文献在使用的HRQoL工具、研究人群和应用的随访方案方面，仍然有限且异质性较大；这些因素都阻碍了关于治疗后HRQoL变化的一般结论。不同作者对生活质量(相对于健康状态和功能状态)的定义也有差异，这可能妨碍不同研究之间的比较。

该研究的目的是分析股腘动脉血运重建对CLTI患者疾病特异性HRQoL的影响，并纵向描述手术对疾病特异性HRQoL的短期和长期的相关影响。

该研究前瞻性分析190例合并股腘动脉粥样硬化靶病变，拟行腔内或开放血运重建的CLTI患者的HRQoL。血运重建方法的选择由以开放和血管内专家为代表的血管团队做出。

采用血管生活质量(Vascular Quality of Life, VascuQoL)问卷在血运重建术前、术后1个月、1年和2年评估疾病特异性HRQoL。主要终点包括血运重建后2年期间平均VascuQoL评分变化、观察到变化的效应量以及达到最小重要差异(相对于基线变化的一半标准差)的比例。

结果表明，患者报告的基线VascuQoL评分较低(平均2.68,95% CI 1.18 -4.17)。血运重建后，平均VascuQoL评分随时间推移有统计学显著改善，1年后观察到最大改善(与基线的差异2.02,95% CI 1.75 ~ 2.29;  p < .001)。

在接受血管内治疗的患者与接受搭桥手术的患者之间，HRQoL随时间的变化无差异。大约一半的患者在1年时达到最低重要阈值(53%)，这一阈值在2年时也基本上维持(41%)。

该研究揭示，虽然CLTI对HRQoL有显著影响，但血运重建后HRQoL显著提高。这证实了CLTI血运重建对HRQoL的价值，强调了在评估CLTI患者血运重建手术时纳入患者报告结局的重要性。