NEJM公布最新结果预防骨折后血栓阿司匹林PK低分子肝素

NEJM公布最新结果 预防骨折后血栓 阿司匹林 PK 低分子肝素

阿司匹林与血液稀释剂注射一样有效，可预防骨折患者的致命并发症

骨折住院的患者通常接受注射血液稀释剂、低分子肝素，以防止危及生命的血栓。然而，一项新

的临床试验发现，廉价的非处方阿司匹林同样有效。今天发表在《新英格兰医学杂志》（New 

England Journal of Medicine）上的这项发现可能会导致外科医生改变他们的做法，给这些患者

服用阿司匹林。

这项多中心随机临床试验包括米国和加拿大21个创伤中心的12000多名患者，是有史以来对骨科创

伤患者进行的最大规模试验。矫形外科医生和创伤外科医生之间的多学科合作表明，通过高质量

的头对头比较研究，评估用于预防手术后并发症（如血栓和感染）的技术非常重要。

该试验由米国马里兰大学医学院（UMSOM）骨科系和约翰·霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院的

主要四肢创伤研究联合会（METRC）共同领导。

该研究的主要研究者 Robert V.O’Toole 医学博士是 Hansj?rg Wyss 医学基金会 UMSOM 骨科创

伤教授和马里兰大学医学中心（UMMC）R Adams Cowley 休克创伤中心骨科主任。Toole 表示：在

我们发现两种药物对预防血栓最严重后果的效果相似之后，许多骨折患者可能会强烈地倾向于每

天服用阿司匹林，而不是接受注射。我们预计这项大规模试验的结果将对临床实践产生重要影响

，甚至可能改变护理标准。

根据米国疾病控制中心（CDC）的数据，米国每年有多达10万人死于血栓。骨折需要手术的患者肺

部和四肢出现血栓的风险增加。肺部的大血栓甚至可能危及生命。

目前的指南建议使用低分子肝

素（依诺肝素）来预防这些血栓，尽管在全关节置换手术中进行的较小的临床试验表明，阿司匹

林作为一种价格较低、可广泛使用的选择具有潜在的益处。

该研究招募了12211名腿部或手臂骨折患者，无论治疗方法如何，都需要手术，或骨盆骨折。一半

被随机分配每天两次接受30mg可注射低分子肝素。另一半每天两次服用81毫克阿司匹林。随访患

者90天，以测量两种治疗的健康结果。

这项研究的主要发现是，阿司匹林在预防任何原因导致的死亡方面“非劣效”，或不比低分子量

肝素差。阿司匹林组有47名患者死亡，而肝素组有45名患者死亡。对于其他重要的并发症，研究

人员还发现两组患者在肺部血栓（肺栓塞）方面没有差异。两组治疗中出血并发症、感染、伤口

问题和其他不良事件的发生率也相似。

在所有研究结果中，唯一的潜在差异是腿部的血栓，称为深静脉血栓。这种情况在两组中都相对

少见，因为阿司匹林组有2.5%的患者发生这种情况，肝素组有1.7%的患者出现这种情况。

研究联合首席研究员 Deborah Stein 医学博士指出：这一相对较小的差异是由腿部较低部位的血

凝块造成的，这些血凝块被认为临床意义较小，通常不需要治疗。

这项1170万刀（美元）的研究由以患者为中心的结果研究所（PCORI）（PCS-1511-32745）资助，

该研究所是一家独立的非营利组织，为比较临床疗效研究提供资金，以帮助患者和临床医生做出

更明智的医疗保健决策。

专家表示：需要进行这项大型多中心研究，以充分衡量预防措施对患者极为重要的罕见但重要的

死亡后果的影响。

这项试验被称为“预防骨科创伤中的血栓”，或PREVENT CLOT。参与试验的患者在UMMC的R Adams 

Cowley休克创伤中心、其他15个州的20个创伤中心以及加拿大的两个创伤中心接受治疗。招募工

作于2017年4月开始，一直持续到2021。

53岁的Debra Marvel是哥伦比亚医学院的一名患者，他在这项研究中担任患者顾问，她表示：许

多患者不喜欢自己注射。就实际注射而言，这并不有趣，因为它会有烧灼感，而且与阿司匹林相

比，你的胃更容易受伤害。2015年，她在一次行人事故中双腿被压，需要在马里兰大学休克创伤

中心接受多次手术，之后她接受了Lovenox（低分子肝素）治疗。患者也更喜欢阿司匹林，因为基

于保险，Lovenox可能很昂贵。

专家指出：估计每年有100万米国人因四肢骨折住院，这一新发现可能有助于使用更便宜、更容易

管理的药物来预防这些患者可能致命的血栓形成。鉴于这些重要的结果，我们可以预期预防血栓

的指南将被修订，以包括创伤性骨折患者服用阿司匹林的选项。