项目落地，造福患者

            陕西省结核病防治院 仵倩红

由复旦大学附属华山医院、中国疾病预防控制中心牵头，上海复旦大学华山医院张文宏教授主研，陕西省结核病防治院参与的课题《中国耐多药结核病超短程方案研究》近期在陕西省结核病防治院启动，符合条件的患者将有机会获得全程的免费药物治疗（全疗程治疗药费15万左右）。患者在治疗的全过程将会得到上海专家的指导和陕西省结核病防治院专科医师的精心管理，同时还可以获得部分项目免费检测。本项目将在陕西纳入病例40例。

       近年来，结核病在全球呈现明显回升趋势，耐药结核菌株的出现及传播给结核病的控制提出了越来越大的挑战。MDR-TB (耐多药肺结核）的治疗难度很大，目前的治疗方法至少需要72-96周（18-24个月）。如何提高MDR-TB患者的治愈率是一个世界性的难题。在精准药敏指导下缩短疗程将是MDR-TB治疗的关键趋势。TB-TRUST 研究在国家十三五重大科技专项顺利进行的基础上，旨在探索更多可能的耐药结核病优化治疗方案。本研究主要纳入GeneXpert. MTB诊断方法证实的且氟喹诺酮类药物敏感的RR-TB/MDR-TB患者。

      入选标准：1.愿意参加试验治疗和随访，并已经签署知情同意书；2.18-70 岁；3.具有痰涂片阳性且通过GeneXpert证实对利福平耐药的患者；4.愿意进行艾滋病毒检测；5.如果是未绝经女性，治疗期间同意使用或已使用有效的避孕措施；6.有可识别的地址，在研究期间留在该地区；7.愿意遵守后续停药后随访研究程序。排除标准：1.分子耐药测定感染的菌株对二线注射药物耐药；2.分子耐药测定感染的菌株对氟喹诺酮耐药；3.合并肺外结核；4.HIV抗体检测阳性和艾滋病患者；5.重症患者，怀孕或哺乳；肝功能损害者（出现肝性脑病、腹水；血总胆红素大于正常上限2倍以上者；ALT或AST超过正常上限5倍）；6.血肌酣大于正常值上限1.5倍以上者；7.同时应用影响本研究疗效观察的药物（糖皮质激素、干扰素）；同时应用以下与本研究药物存在用药禁忌的药物，8.己知对任何研究药物过敏或不耐受者；9.目前正在参加另一项药物临床试验；10.筛查时QTc间期大于≥毫秒；血红蛋白低于90g/L或血小板低于75×109/L；11.具有癫痫、重度抑郁、烦躁或精神疾病史；12.酒精滥用（男性一天饮用大于乙醇含量超过64g,女性一天饮用大于乙醇含量超过42g)。

符合条件的患者可以到陕西省结核病防治院结核内科专家门诊进行就诊咨询，电话029-85899051或029-85899016。