临床治疗研究招募：老年痴呆（阿尔茨海默病）志愿者

　　尊敬的老年痴呆病人(阿尔茨海默病)家属：

　　您好!

　　您的长辈或者亲属，也许有人正在患有“老年痴呆症”，也称之为“阿尔茨海默病”。该病是进行性加重的大脑退行性疾病，它会破坏常人的记忆力和思维力，最终导致痴呆。如果您的亲人已经确诊该病，且存在记忆力衰退，定向力障碍，不认识熟人，说话、做事存在困难，那就应该尽早进行临床干预治疗。

　　现在，国内有一项最新的临床治疗老年痴呆的研究方案，它也许会对您亲人的疾病有一定帮助。

　　该临床研究方案由上海市东方医院发起，目的是采用干细胞移植的方式治疗老年痴呆(阿尔茨海默病)。这项研究属于国际性、创新性研究。下面具体介绍该研究方案。

　　1、研究机构及地址：上海市东方医院(世博园区)功能神经科。

　　2、主要研究者：吴景文主任及其专家团队。吴景文为同济大学附属东方医院功能神经科主任、主任医师、医学博士。从事神经外科临床工作30年，从事干细胞临床研究15年，在干细胞治疗神经系统疑难疾病方面具有丰富研究经验。

　　3、研究方案批准：该研究方案获得上海市东方医院干细胞临床研究学术委员会和伦理委员会批准;研究采用的人源神经干细胞制剂，已通过中国食品药品检定研究院的检查和批准，符合临床应用标准。

　　临床研究方案概述：

　　1) 面向全国，招募中度老年痴呆病人(阿尔茨海默病)40名以上;

　　2) 病人招募前，需要进行详细检查，符合条件者可以入组参与治疗研究;

　　3) 治疗研究中，临床专家采用腔镜辅助可视技术，在完全无创、也不需要麻醉情况下，经鼻腔嗅黏膜区域滴入人源神经干细胞制剂，该细胞会自动进入脑内参与神经修复;

　　4) 在全程研究中，您的病患亲人会得到悉心照顾和严密观察，以确保安全。

　　4、临床招募时间： 2020年3月-2021年12月，现正在招募老年痴呆(阿尔茨海默病)志愿受试者，参加上述干细胞治疗研究。

　　5、受试者主要受益：参加实验的老年痴呆病人，在检查、治疗过程中的所有费用，均由课题经费承担，患者不需要承担任何与治疗研究有关的费用!参加实验的病人也许会在治疗研究中获益。

　　6、研究的目的：

　　目前全球约有5000万老年痴呆患者，随着老龄化进程的加快，预计到2050年，该类病患将激增至1.32亿。

　　我国65岁以上老人老年痴呆的患病率为10%，85岁以上则高达40%。目前尚无对因治疗的有效药物，因此迫切需要寻找新的治疗方法。

　　随着干细胞和再生医学技术的发展，老年痴呆症的治疗出现了新的曙光。人源神经干细胞来源于胚胎神经组织前体细胞，它经过分离、培养、鉴定后，具有迁移、增殖和分化能力强的特点，尤其是它能与被移植的人类神经系统相结合，发挥其神经细胞替代和神经修复作用。由于该细胞神经修复优势，且没有免疫源性(即移植后不会发生免疫排除反应)，也没有致瘤性等特点，因此获得了广泛临床研究和应用。

　　我们前期的研究结果表明，经鼻腔给予神经干细胞可以进入脑内并分化成神经元和神经胶质细胞，它减少了脑内皮层和海马区异常蛋白质沉积数量和密度，降低了脑内炎症反应，改善了老年痴呆动物模型的学习和记忆能力，显示了较好的治疗安全性和有效性。

　　本研究拟通过老年痴呆受试者的鼻腔，多次给予人源神经干细胞，重点观察该种治疗方法的安全性和有效性，为将来大规模的临床应用奠定基础。

　　老年痴呆受试者参加实验的入组条件

　　1. 男性或绝经后女性，年龄50-75岁;

　　2. 符合老年痴呆(阿尔茨海默病)的诊断标准;

　　3. 中等严重程度的老年痴呆患者(简易精神状态评价量表评分(MMSE)：10-20分);

　　4. 受试者为小学毕业及以上文化程度，可以配合完成认知能力测定;

　　5. 语言基本流利且有证据表明发病前有正常智力水平;

　　6. 有适当的视觉和听觉功能，可以完成认知和功能评估;

　　7. 居家生活，有陪护人，陪护人可以陪同受试者进行所有访视;

　　8. 自愿参加所有的检查、评估、治疗研究和访视;

　　9. 按要求完成所有实验并签署知情同意书。

　　如果您愿意让您的病患亲人参加本项研究，并且他们也符合入组条件，我们将为您免费提供人源神经干细胞，同时获得20多项有关身体健康的免费检查、评估与治疗;全部研究结束时，我们将支付受试者一定的交通补偿费用。

　　联系人：杨医生 15618879919

　　              张医生 13032121975