免费用药临床试验招募（安罗替尼联合PDL1抗体治疗肉瘤）

本月北京肿瘤医院刚通过了一项新的药物试验，TQB2450（PD-L1抗体）联合盐酸安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤患者的安全有效性IB期试验。


入选标准
1) 18-70 周岁；ECOG 体力状况：0~1 分；预计生存期超过 3 个月；
2) 经病理学确诊的晚期软组织肉瘤，至少具有一个可测量病灶，病理亚型只限于滑膜肉瘤（Synovial sarcoma)、平滑肌肉瘤、腺泡状软组织肉瘤、未分化多形性肉瘤/恶性纤维组织细胞瘤、纤维肉瘤、透明细胞肉瘤、上皮样肉瘤
3) 至少经 1 个化疗方案（必须含蒽环类药物）治疗失败（腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤除外），且在入组前 6 个月内疾病进展或不能耐受的患者；
排除标准：出现以下任何一项目的受试者将不能入组本研究： 1) 既往接受了包括盐酸安罗替尼胶囊在内的 VEGFR 靶点抑制剂药物治疗的患者，或使用了其他 PD-1/PD-L1/ CTLA-4 抗体治疗或其他针对 PD-1/PD-L1/ CTLA-4 的免疫治疗； 2) 其他单克隆抗体给药后出现重度超敏反应者； 3) 5 年内受试者既往或同时患有其它恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外)； 4) 存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史（如以下，但不局限于:自身免疫性肝炎、间质性肺炎、肠炎、血管炎，肾炎；受试者需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘则不能纳入)；但以下患者允许入组：无需进行全身治疗的白癜风、银屑病、脱发，控制良好的 I 型糖尿病，经替代治疗甲状腺功能正常的甲减； 5) 需使用免疫抑制剂、或全身治疗以达到免疫抑制目的（剂量>10mg/ 天泼尼松或其他等疗效激素)，并首次给药 2 周内仍在继续使用的； 6 6) 具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等）者； 7) 不能控制的需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水； 8) 影像学（CT 或 MRI）显示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清； 9) 在首次给药 4 周内，出现任何出血或流血事件≥CTC AE 3 级的患者，或存在未愈合创口、溃疡或骨折； 10) 首次给药前 8 周内出现不可控制的脑转移症状、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或筛选时 CT 或 MRI 检查发现脑或者软脑膜l

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