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尊敬的脊髓损伤患者：武警后勤学院附属医院脊髓脊柱外科汤锋武非常感谢您关注我们的临床研究，为方便您了解我们的研究情况，现将有关事宜告知如下：1.目前我们进行的研究是与中科院合作的一项临床研究项目，初步实验证明具有有效性，目前我们正在进行的是一期临床研究，患者相关费用均由国家研究项目承担（包括住院、手术及药品等费用）。一期临床研究项目正式启动以后，需要筛选一批病人进入后续临床治疗研究。若一期手术治疗证明有效，则可用于其他患者，观察期一年。2.由于临床研究目前只能保证手术的安全性，对病人本身没有危害，但是疗效未知。如有兴趣，请把所有资料（各种片子等）发过来（天津市河东区成林道220号武警医院脑科汤锋武 副主任医师 2018-10-12 16:19:40
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不是这样，根本就不可能发现，使用了这些药物，是造成几年后或十几年后病人的相关脏器功能衰竭或死亡的原因。完全有可能，这些不安全的药物被误认为是安全的，而被使用很长历史。 现在，无论中国还是国外，对一个药物安全性评价(老药新药均如此)都极为重视。新药上市，除需做动物实验及一期临床研究证明安全性，还要二期、三期研究证明其有效性及安全性。上市后还需做四期临床研究，证明大量病人使用后仍是安全的！如发现该药有明显不安全，国家药监局会责令下架召回！对老药，也有药物不良反应监测系统，各地会及时上报老药使用过程中各种不良反应，药监局会实时发布药物不良反应预警。有的，会责令药厂在药物说明书上增添不良反应警示。严重的陆福明 主任医师 2019-08-14 12:05:55
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功能的检测才能发现。如不是这样，根本就不可能发现，使用了这些药物，是造成几年后或十几年后病人的相关脏器功能衰竭或死亡的原因。完全有可能，这些不安全的药物被误认为是安全的，而被使用很长历史。 现在，无论中国还是国外，对一个药物安全性评价(老药新药均如此)都极为重视。新药上市，除需做动物实验及一期临床研究证明安全性，还要二期、三期研究证明其有效性及安全性。上市后还需做四期临床研究，证明大量病人使用后仍是安全的！如发现该药有明显不安全，国家药监局会责令下架召回！对老药，也有药物不良反应监测系统，各地会及时上报老药使用过程中各种不良反应，药监局会实时发布药物不良反应预警。有的，会责令药厂在药物说明陆福明 主任医师 2019-08-14 10:59:38
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匹多莫德(PIDOTIMOD)是一种免疫调节剂，适用于机体免疫功能低下的患者，并可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度，可作为急性感染期的辅助用药。但就是这么一种“辅助用药”却被广泛使用，成为了儿科、耳鼻喉科等科室开出的药方中的常客。质疑之声渐起，近日一篇《一年狂卖40亿的匹多莫德，请放过中国儿童》的文章也正式将这款“神药”的面纱在大众面前揭开。文章作者系中国协和医科大学药学硕士冀连梅，其在文章中指出，检索国内外权威文献库，却发现几乎未有太多值得信服的大样本临床试验数据证实匹多莫德的有效性和安全性。冀连梅发文称，国内医疗行业统计机构发布的数据显示，2016年匹多莫德在国内等级医院王丽萍 主治医师 2018-01-11 12:46:11
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阿尔茨海默病药物研发失败率高，主要集III期临床的失败。许多曾经极具潜力的药物最终都失败了。辉瑞（Pfizer）和强生公司（JNJ）的单抗bapineuzumab及礼来（Eli Lilly）的单抗solanezumab，这两种单抗投资均超过10亿美元，在早期临床表现出极大的潜力，但在III期临床均惨遭失败，瑞士制药巨头罗氏（Roche）的单抗药物gantenerumab在大型III期也以失败告终，上海长征医院神经内科尹又要搞清楚这个问题，首先要明白一期二期三期临床试验都是做什么：1）一期临床主要是确定在人体上的初步安全性以及摸清在人体内的吸收分布代谢消除曲线，其实只要molecule（药物尹又 主任医师 2018-08-09 17:10:13
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2021年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会于4月23日-24日以线上线下相结合的方式在北京盛大召开。医脉通特邀同济大学附属东方医院的郭晔教授分享了2021版CSCO头颈部肿瘤诊疗指南中复发转移性头颈部鳞癌免疫治疗的更新亮点。郭晔 教授同济大学附属东方医院肿瘤医学部副主任兼一期临床中心主任中国临床肿瘤学会副秘书长中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专家委员会主委中国临床肿瘤学会淋巴瘤联盟常委中国临床肿瘤学会甲状腺癌专家委员会副主委中国医师协会头颈肿瘤专业委员会副主委中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会副主委中国抗癌协会肿瘤化疗专业委员会青委会副主委中国抗癌协会头颈肿瘤专业委员会委员中国抗癌协会鼻咽癌专业李进 主任医师 2021-06-10 14:50:55
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编在这里粗浅地谈一下，仅供大家参考。简单地说，临床实验是在人体上检验新的治疗方法的科研方法，其中所涉及的新疗法可以是一种新药、一种新的手术方法或手术器械、一种疫苗、康复治疗、生活方式和心理行为干预等医学方法。在开展临床实验前必须要先进行基础研究和动物实验，当基础研究和动物实验动物证明这些医学方法具有安全性和有效性时，才可以申请开展临床实验。临床实验一般分为三个阶段，分别称为一期临床实验、二期临床试验和三期临床实验。每阶段各有不同的实验目的，但各阶段又存在着连贯的逻辑和因果关系，从一期临床至三期临床实验是一个逐步扩展的过程，顺序上不能颠倒。在这三个阶段中需要对临床试验的范围、数据和结果进行仔细分析姜化安 主任医师 2020-12-08 12:14:42
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负荷，而是在不影响心率或血压的情况下， 通过加强能量供给的方式增强心脏的功能。公司目前已开展了三项针对不同心衰类型的二期临床试验，预计于2018年初公布相关数据。另外一个Stealth关注的未满足的医疗需求是干性老年黄斑变性。该病是老年人视力的头号杀手，仅在亚洲地区就有约8,200万患者。干性老年黄斑变性发生的主要原因是自然环境中毒素所引发的线粒体功能障碍，学界曾普遍认为这是不可逆转的。但杜克大学在小鼠研究中发现，在对具有老年黄斑变性的小鼠持续注射Elamipretide一个月后，小鼠的黄斑显著消退，其视力也有所改善。该项研究目前在40名中度患者中展开，目前处于一期临床研究阶段。 Stealth动脉网 健康号 2017-10-10 09:48:11
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遗传性眼病基因诊断的意义 ：北京大学第三医院眼科杨丽萍1. 遗传性眼病特别是遗传性眼底病具有显著的临床异质性，复杂多样且交叉重叠的临床表型给临床诊断带来了一定的困难；针对一些较为罕见的特殊病例，临床医生如不注意常易误诊甚至漏诊。高效、准确的基因诊断可协助疾病的临床诊断；2. 在致病基因诊断的基础上，通过胚胎植入前基因诊断或产前诊断避免严重遗传性眼病患儿的出生；3. 指导临床治疗，包括基因治疗。 眼科基因检测的意义先天性白内障基因检测疾病简介：新生儿患病率为4/1000。是儿童致盲的主要原因之一，占盲童总数的50%。约一半的先天性白内障伴有基因序列改变。基因检测的指导意义：目前没有有效的杨丽萍 副主任医师 2020-04-01 13:37:24
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：Tebentafusp连接肿瘤（紫红）和T细胞（蓝），T细胞内部溶解性颗粒进入肿瘤细胞内部康方生物－Ｂ(09926.HK)发布公告，公司自主研发的双特异性抗体PD-1/VEGF(AK112)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验批件，将在中国进一步开展针对晚期实体瘤的1b期临床试验。AK112是公司继双抗PD-1/CTLA-4(AK104)之后第二款全球首创并进入临床开发阶段的双特异性抗体药物，已经于2019年10月在澳洲开展一期临床研究。、新靶点，让PD-1不再孤单除PD-1/PD-L1外，近年来还有很多靶点走入视野，如IDO-1，Tim-3、LAG-3，Siglec-15，Yes相关蛋白江金华 副主任医师 2021-06-01 09:37:34
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